关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知
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关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知
国家药监局
关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗器械经营企业监督管理办
法》(以下简称《办法》)及国家药品监督管理局关于实施医疗器械经营企业备案、审批发
证工作的有关要求，各省(区、市)药品监督管理局已经进行了或正在进行对医疗器械经营
企业的备案及审批核发《医疗器械经营企业许可证》(以下简称《许可证》)工作。从目前
情况看，大部分省(区、市)药品监督管理局能结合本地区实际，精心布置、周密安排辖区
内医疗器械经营企业的备案、审批、发证工作，并依据我局制定的《条例》、《办法》及各
省局制定的《医疗器械经营企业资格认定实施细则》(以下简称《细则》)对医疗器械经营
企业进行认真的审查，严格把握条件，实施发证工作。较好地规范了医疗器械的经营行为，
并促进了市场秩序的整顿。
但是，在医疗器械经营企业备案及审批发证工作中还存在一些问题。一是部分省(区、
市)药品监督管理局制定的《细则》中的经营企业条件中，有的缺少对检验人员的要求，有
的缺少对营业场所及环境的要求，不符合《办法》的规定。二是有的地区没有按照《办法》
的要求对所有申领《许可证》的企业进行现场检查。
上述问题的存在，使一些不具备医疗器械经营资格的企业获得了许可证，致使医疗器
械经营行为难以规范，医疗器械商品质量无法得到保证。不利于医疗器械市场秩序的整顿。
为此，现就加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作中的有关问题通知如下：
一、各省(区、市)药品监督管理局要根据《条例》、《办法》及国家药品监督管理局关
于实施医疗器械经营企业备案、审批发证工作的有关要求，认真总结检查本地区此项工作
取得的经验及存在的问题。对《细则》中开办企业条件有缺项或不符合《办法》要求的，
要根据《办法》重新修订《细则》，并根据新的《细则》对申领《许可证》企业重新进行现
场审查。要严格控制医疗器械经营企业准入条件，通过发证工作使医疗器械经营企业提高
管理水平，规范经营行为，确保商品质量，促进医疗器械市场秩序整顿工作深入开展。
二、对已经取得《许可证》的企业，要进行抽查，对抽查结果不符合持证企业条件的，
要限期整改，整改后仍不合格的，要坚决收回《许可证》。
三、医疗器械零售企业的设置应结合当地地域、常住人口数、交通状况等，体现合理
布局。
四、医疗器械经营企业的办公、营业场所及仓库不得设置在居民住宅内。
五、医疗器械零售企业的营业室，必须是方便消费者购买商品的门市房。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年十月十一日
无锡市杜鹃花奖授奖规定
江苏省无锡市人民政府
市政府关于印发《无锡市杜鹃花奖授奖规定》的通知
锡政发〔２００１〕１１９号
各市(县)和各区人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：
现将《无锡市杜鹃花奖授奖规定》印发给你们，请认真遵照执行。执行中有什么问题，请直接与市外经贸局、市外办联系。
无锡市人民政府
二○○一年六月四日
无锡市杜鹃花奖授奖规定
为鼓励国(境)外人士关心、支持和帮助无锡经济社会事业的发展，促进和扩大无锡的对外交流与合作，对为无锡作出重大贡献的有关人士授予杜鹃花奖，特制订本规定。
第一条授奖对象范围
下列范围人士可授予“杜鹃花奖”：
(一)在无锡投资的外国及港、澳、台地区和海外侨胞企业的代表及其派驻在无锡外商投资企业工作的代表；
(二)应聘担任无锡市各级经济发展咨询顾问的各国、各地区人士；
(三)应邀(聘)在无锡各政府管理部门、教育机构、科研机构以及新闻、文化、体育和其他企事业单位工作的各国、各地区专家；
(四)在其他方面为无锡作出贡献的各国、各地区人士。
第二条授奖条件
授予“杜鹃花奖”者，应具备下列条件之一：
(一)为无锡引进利用外资重大项目，推进在锡外商投资企业增资扩股并迅速形成规模，对无锡经济建设作出重大贡献的；
(二)为无锡引进新技术、新工艺或填补某方面空白，技术研发获得重大突破，为加快无锡高新技术产业化进程作出重大贡献的；
(三)积极为无锡开拓国内外市场，促进无锡对外经贸活动开展并作出重大贡献的；
(四)为无锡培养人才，在科研、教育、文化、卫生、体育及对外宣传等工作中作出重大贡献的；
(五)为无锡开展对外友好交往，建立交流合作和友好城市关系作出重大贡献的；
(六)向无锡捐赠有重要价值的仪器设备、图文资料，资助无锡公益和慈善事业，取得重大经济和社会效益的。
第三条评审程序
杜鹃花奖的评审程序为：根据杜鹃花奖的授奖对象和条件，由有关单位推荐并填写《无锡市杜鹃花奖申请表》，一式四份经主管单位领导签署盖章后报市外经贸局和市外办，经市利用外资管理委员会和相关部门评审及审核后，上报市政府批准。
杜鹃花奖一般每年评选一次。推荐单位应在每年12月31日前，将申报表报送市外经贸局和市外办。
第四条颁奖办法
(一)每年杜鹃花奖评选结果经市政府批准后，由市外经贸局和市外办联合以书面形式通知推荐单位，再由推荐单位通知获奖者。
(二)杜鹃花奖获得者由市政府颁发杜鹃花奖荣誉奖章、荣誉证书和奖金，以资鼓励。荣誉证书由市长签署，并由市长或委托副市长授予。
(三)授奖仪式以市政府名义举办，一般在每年的3月份采取集中形式进行，具体授奖工作由市外经贸局和市外办统一组织与承办。
(四)对贡献特别突出的杜鹃花奖获得者，报经市人大常委会同意，将由市政府授予无锡市“荣誉市民”称号。“荣誉市民”证书由市长签署和授予。
第五条其它
(一)《无锡市杜鹃花奖申请表》、杜鹃花奖荣誉奖章和荣誉证书，由市外经贸局和市外办统一制作。
(二)杜鹃花奖获奖者的推荐单位，要经常与获奖者保持联系，加强对他们的服务，关心他们的工作、生活情况。
(三)对获奖的外国友人及港、澳、台同胞，海外侨胞的新闻报道，由市新闻办公室统一扎口管理；凡报道获奖者及其事迹，报道前要征得推荐单位及当事人的同意。
(四)如发现获奖者有损害我国国家利益、损害我市形象行为的，市外经贸局和市外办要会同有关部门进行处理，直至撤销杜鹃花奖荣誉称号。
(五)本规定自发布之日起施行。
广东省典当条例（修正）
广东省人大常委会
广东省典当条例（修正）
广东省人大常委会
（1995年5月9日广东省第八届人民代表大会常务委员会第十五次会议通过 根据1997年5月31日广东省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议《关于修改〈广东省典当条例〉的决定》修正）
第一章 总 则
第一条 为规范典当行为，加强对典当行业的管理，保障当事人的合法权益，根据《中华人民共和国民法通则》及其他法律的有关规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称典当，是指出当人将其拥有所有权的动产物品实际地交付给承当人，取得一定现金（即典当金），在约定的期限内返还典当金而回赎该物品（即典当物）的行为。
第三条 本条例适用于本省行政区域内的典当活动。
第四条 典当活动应当遵循自愿、互利、公平、诚实信用的原则，依法进行。
第五条 各级人民银行是典当行业的主管部门；各级公安机关和工商行政管理部门按照各自的职责对典当行业进行监督管理。
第二章 承当人与出当人
第六条 从事典当业务应当具备下列条件：
（一）有一百万元人民币以上的注册资本；
（二）有固定、安全的经营场所；
（三）有相应的专业人员。
法律、法规另有规定的，从其规定。
第七条 申请从事典当业务，应当办理以下手续：
（一）根据中国人民银行的有关规定，报经批准，领取金融机构许可证；
（二）向县（区）以上公安机关申领特种行业许可证；
（三）向县（区）以上工商行政管理部门申领营业执照。
第八条 报请审批时，申请人应当提供下列资料：
（一）申请书；
（二）注册资本证明文件；
（三）经营场所使用证明文件；
（四）负责人的基本情况；
（五）审批机关要求提供的其他资料。
审批机关自收到书面申请之日起三十日内，应当作出批准或不批准的决定。
第九条 承当人的经营范围是承当典当物；断当时，承当人有权处分典当物。
承当人不得超越经营范围从事吸纳存款、信用贷款等其他金融业务。
第十条 自然人作为出当人应当符合下列条件：
（一）具有完全的民事行为能力；
（二）具有合法的身份证明。
法人或者其他经济组织作为出当人应当提交营业执照副本和法定代表人或者负责人签署的证明文件。
出当人委托他人代理的，代理人须持有出当人签署的授权委托书、身份证明和代理人的有关身份证明。
第三章 典当物
第十一条 典当物必须是出当人拥有所有权的物品。共有财产的典当应当事先征得其他共有人的同意。
国有资产的典当应当经县以上国有资产管理部门的批准。
典当物断当后需要办理变更产权手续的，应当事先到有关部门办理登记。
第十二条 下列物品不得作为典当物：
（一）身份证、护照等证明文件；
（二）权益有争议的物品；
（三）非法取得的物品；
（四）房地产等不动产；
（五）法律、法规禁止买卖的物品。
第十三条 承当人应当对典当物的合法性进行查询，可以要求出当人提交其拥有所有权的证明。
承当人发现是赃物或者有赃物嫌疑的，应当立即报告公安机关。
第四章 典 当
第十四条 典当时，承当人与出当人应当就典当物的估价和典当金数额、利息、典当期限等达成协议。
第十五条 当票应当载明以下主要内容：
（一）出当人、承当人的姓名或者名称、地址；
（二）典当物的名称、种类、数量、质量状况；
（三）典当物的估价；
（四）典当金数额、利息以及保管费、手续费等有关费用；
（五）典当期限。
第十六条 出当人遗失当票的，应当立即通知承当人，要求挂失。经承当人确认后，注销原当票，发给新当票。
第十七条 承当人与出当人对某些事项另有约定时，应当签订书面典当合同。但合同内容不得违反本条例第十二条、第二十一条和国家有关法律、法规的规定。
典当合同与当票不一致时，以典当合同为准。
第十八条 典当物的估价由双方当事人按照公平、公正的原则评定，也可以共同聘请有关专业评估人员进行评定。
第十九条 承当人接收典当物后应当立即向出当人出具当票，并根据典当物估价，按照一定比例一次性支付全部典当金。具体比例由双方当事人约定，但承当人不得先期扣除利息。
第二十条 典当期限分为十日期、一个月期、三个月期。典当期限届满，出当人要求继续典当的，经承当人同意，可以办理续当手续。
第二十一条 承当人按照支付典当金的数额、期限向出当人收取利息，但利息不得高于人民银行规定的其他金融机构的同期浮动利率；也可以收取典当物的保管费、手续费等有关费用。
承当人向出当人收取的利息和有关费用的总额，十日当期的，按当期计算，每当期最高不得超过典当金的百分之四，一个月当期和三个月当期的，按月计算，每月最高不得超过典当金的百分之五。
第二十二条 承当人应当对典当物负保管责任。
因承当人的过错造成典当物损坏或者灭失的，承当人应当按照实际损失给予赔偿。但赔偿金额不超过当票上注明的典当物估价。
因不可抗力造成典当物灭失的，承当人不负赔偿责任，出当人不返还典当金。
承当人对于典当物的损坏或者灭失原因负举证责任。
第二十三条 在典当期限内，出当人可以凭当票或典当合同返还典当金和支付利息、有关费用，回赎典当物。
第二十四条 出当人在典当期限届满不回赎典当物又不办理续当手续的，即为断当。
断当后，典当物归承当人所有，承当人有权自行变卖或者委托拍卖典当物。根据规定需要办理产权变更手续的，承当人应当凭当票（或典当合同）及物权凭证事先到有关政府部门办理产权变更手续。
典当物属于国家规定的专营物品或者限制流通物品的，应当按照国家规定处理。
第五章 法律责任
第二十五条 承当人违反本条例第七条规定的，由工商行政管理部门责令停业，没收违法所得，可以并处二万元以下的罚款。
第二十六条 违反本条例第十二条规定的，由工商行政管理部门视情节轻重予以警告、停业整顿的处罚，可以并处五万元以下的罚款。违反治安管理法律、法规的，由公安机关依法予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 承当人违反本条例第十三条第二款规定的，由公安机关根据国家的有关规定予以处罚。
第二十八条 承当人违反本条例第二十一条规定的，由人民银行按照国家有关金融管理规定予以处罚。
第二十九条 承当人对有关管理部门作出的处罚决定不服的，可以按照《行政复议条例》的规定申请复议，或者依法向人民法院提起诉讼。
第三十条 本条例施行前已从事典当业务，审批登记手续不完备的，应当在本条例施行之日起三个月内，依照本条例有关规定办理手续。逾期不办理的，由工商行政管理部门责令停业，没收违法所得，可以并处二万元以下罚款。
虽经办理，但未获批准的，不得继续经营，违者按照第二十五条处罚。
第六章 附 则
第三十一条 本条例的下列用语含义是：
（一）出当人，是指出当典当物、取得典当金的自然人、法人，或者其他经济组织。
（二）承当人（即典当行或者典当机构），是指承当典当物并处理断当物的非银行的金融机构，是企业法人。
（三）当票，是指用以证明承当人接收典当物、出当人取得典当金，典当关系已经确立的书面凭证。
（四）回赎，是指出当人在典当期限内返还典当金，支付约定的费用，赎回典当物的行为。
（五）断当，是指出当人在典当期限届满后不回赎，又不办理续当手续，即丧失典当物的所有权，承当人取得典当物的所有权。
第三十二条 本条例自1995年8月1日起施行。
附：广东省人民代表大会常务委员会关于修改《广东省典当条例》的决定
（1997年5月31日广东省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过 1997年6月5日公布施行）^
决定
根据《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定，广东省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议决定对《广东省典当条例》作如下修改：
一、第二十五条中的“没收非法所得”修改为：“没收违法所得”。
二、第二十六条修改为：“违反本条例第十二条规定的，由工商行政管理部门视情节轻重予以警告、停业整顿的处罚，可以并处五万元以下的罚款。违反治安管理法律、法规的，由公安机关依法予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
三、第三十条中的“没收非法所得”修改为：“没收违法所得”。
本决定自公布之日起施行。
《广东省典当条例》根据本决定作相应的修正，在广东省人大常委会《人民之声》杂志上重新公布。
1997年6月5日
