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国家食品药品监督管理局


关于一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定的通知


国食药监械[2005]60号


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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和企业对部分产品如何进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作的需要，现将一次性使用眼科手术用刀等21种产品的分类界定通知如下：

　　一、一次性使用眼科手术用刀：作为II类医疗器械管理。

　　二、一次性使用眼科手术用镊/钩：侵入组织，作为II类医疗器械管理。

　　三、一次性使用眼科手术用开睑器：作为I类医疗器械管理。

　　四、一次性使用眼科手术用操纵器：作为I类医疗器械管理。

　　五、一次性使用泪点扩张器及泪道探针：作为I类医疗器械管理。

　　六、眼罩：放置在角膜上或角膜瓣与角膜基质之间，避免损伤视网膜及保护角膜瓣，作为II类医疗器械管理。

　　七、器械手柄：在白内障手术中与灌注器械相连，作为I类医疗器械管理。

　　八、滑片：白内障手术中经切口放置在角膜与虹膜之间，起到保护虹膜并辅助人工晶体植入的作用，作为II类医疗器械管理。

　　九、功能磁共振成像技术（FMRI）：系用图像、言语信号刺激、磁共振成像技术对人体生理过程研究，作为II类医疗器械管理。

　　十、微波热疗仪硅胶治疗导管：用于热疗仪实现人体腔内治疗，作为II类医疗器械管理。

　　十一、激光洗眉机：用于治疗色素性皮肤病变和混合色料形成的外源性色素沉着，可能会对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，作为II类医疗器械管理。

　　十二、医用多环套扎器：用于消化道、食道静脉曲张的蚓状血管的结扎，套扎用的橡皮筋部分与消化道粘膜接触，且在非无菌环境中使用，作为II类医疗器械管理。

　　十三、激光针刀：用于治疗各种风湿、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨外伤后遗症、股骨头坏死、骨性关节病、痛风以及由此引起的关节强直畸形、驼背，各种因软组织造成的粘连、挛缩、结疤而引起疼痛，各种腱鞘炎、肌肉筋膜炎、滑囊炎、增生性关节炎，各种颈椎病、腰椎病等,作为II类医疗器械管理。

　　十四、病人降温系统：用于降低病人体温，可对某些神经系统损伤的病人提供保护作用，并可限制对人体有害的代谢反应,作为II类医疗器械管理。

　　十五、美容义眼片：用于眼球失明后弥补眼部外观缺陷的美容装饰，不作为医疗器械管理。

　　十六、全自动尿液显微镜分析仪用鞘液（尿液标本悬浮缓冲液）：使尿液中的各有形成份的粒子悬浮并单层流过流式池，不与尿液标本发生任何生物及化学反应，不作为医疗器械管理。

　　十七、标记垫：用于角膜标记器上，以帮助确定屈光手术中角膜瓣的位置，不直接接触角膜，不作为医疗器械管理。

　　十八、封管热合器：用于血袋封口，不作为医疗器械管理。

　　十九、器械清洁巾：用于清洁精密手术器械，不作为医疗器械管理。

　　二十、唐氏综合症数据处理软件：用于对孕早期及孕中期测量的孕妇血清生化指标及孕妇年龄、孕周和体重等数据进行分析处理，用以评估胎儿患唐氏综合症、爱德华综合症和神经管缺陷的概率值，以供医生参考是否需要进行进一步的产前诊断，作为II类医疗器械管理。

　　二十一、服药杯：用于临时性分药、装药的杯子，不作为医疗器械管理。

　　上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年9月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年二月四日



国家税务总局


国家税务总局关于取消部分地方税行政审批项目的通知
发文字号： 国税函【2007】第629号 发布时间： 2007年06月11日 状态： 有效


国税函〔2007〕629号

各省、自治区、直辖市和计划单列市地方税务局，西藏、宁夏自治区国家税务局：

　　根据国务院深化行政审批制度改革的要求，为进一步规范行政权力和行政行为，税务总局对涉及房产税、城镇土地使用税、城市维护建设税和印花税的部份行政审批项目文件进行了清理，现就有关问题通知如下：

　　一、取消下列文件中所含行政审批项目并废止文件
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　　（一）《国家税务局关于对经贸仓库免缴土地使用税问题的复函》（〔88〕国税地字第032号）。
　　（二）《国家税务局关于对物资储运系统征收土地使用税问题的复函》（〔88］国税地字第035号）。
　　（三）《国家税务局关于对三线调整企业征免土地使用税问题的复函》（ 〔89〕国税地字第130号）。
　　（四）《国家税务局关于中国物资储运总公司所属物资储运企业征免土地使用税问题的通知》（国税函发〔1992〕1272号）。
　　（五）《国家税务局关于石油企业生产用地适用税额问题的通知》（国税函发〔1992〕1442号）。
　　（六）《国家税务局关于恢复征收国营华侨农场地方税问题的通知》（国税函发〔1990〕1117号）。
　　（七）《国家税务局关于邮电部门所属企业恢复征收房产税问题的通知》 （国税发〔1991〕036号）。
　　（八）《国家税务局对〈关于中、小学校办企业征免房产税、土地使用税问题的请示〉的批复》（ 〔89〕国税地字第081号）。
　　（九）《国家税务局关于对特种储备资金不征印花税问题的通知》（国税地字〔1989〕第018号）。

　　二、取消下列文件中所列行政审批项目，保留其余条款

　　（一）取消《国家税务局关于对核工业总公司所属企业征免土地使用税问题的若干规定》（ 〔89〕国税地字第007号）中第三条“上述企业纳税确有困难要求照顾的，可根据《暂行条例》第七条的规定，由企业向所在地的税务机关提出减免税申请，经省、自治区、直辖市税务局审核后，报我局核批”的规定，其余条款保留。
　　（二）取消《国家税务局对〈关于请求再次明确电力行业土地使用税征免范围问题的函〉的复函》（ 〔89〕国税地字第044号）第三条中“纳税有困难的，由省、自治区、直辖市税务局审核后，报国家税务局批准减免”的规定，其余条款保留。
　　（三）取消《国家税务局关于对煤炭企业用地征免土地使用税问题的规定》（〔89〕国税地字第089号）第三条“煤炭企业的报废矿井占地,经煤炭企业申请，当地税务机关审核，可以暂免征收土地使用税”和第六条“煤炭企业依照上述规定缴纳土地使用税，确实仍有困难，按照《中华人民共和国城镇土地使用税暂行条例》第七条的规定办理”的规定，其余条款保留。
（四）取消《国家税务局关于对交通部门的港口用地征免土地使用税问题的规定》（ 〔89〕国税地字第123号）第二条“对港口的露天堆货场用地，原则上应征收土地使用税，企业纳税确有困难的，可由省、自治区、直辖市税务局根据其实际情况，给予定期减征或免征土地使用税的照顾”的规定，其余条款保留。
　　（五）取消《国家税务局关于印发〈关于土地使用税若干具体问题的补充规定〉的通知》（ 〔89〕国税地字第140号）第四条“对基建项目在建期间使用的土地，原则上应照章征收土地使用税。但对有些基建项目，特别是国家产业政策扶持发展的大型基建项目占地面积大，建设周期长，在建期间又没有经营收入，为照顾其实际情况，对纳税人纳税确有困难的，可由各省、自治区、直辖市税务局根据具体情况予以免征或减征土地使用税；对已经完工或已经使用的建设项目，其用地应照章征收土地使用税”和第六条“房地产开发公司建造商品房的用地，原则上应按规定计征土地使用税。但在商品房出售之前纳税确有困难的，其用地是否给予缓征或减征、免征照顾，可由各省、自治区、直辖市税务局根据从严的原则结合具体情况确定”的规定，其余条款保留。
　　（六）取消《国家税务局关于印花税若干具体问题的规定》（国税地字〔1988〕第025号）中第二十条“对微利、亏损企业不能减免印花税。但是，对微利、亏损企业记载资金的帐薄，第一次贴花数额较大，难以承担的，经当地税务机关批准，可允许在三年内分次贴足印花”的规定，其余条款保留。
　　以上行政审批项目取消后，各地地方税务机关应依据相关条例的有关规定做好相关税种的征收管理工作，严格按照条例规定和税务总局《税收减免管理办法（试行）》的具体要求加强减免税的管理，并将有关情况及时上报税务总局（地方税务司）。

　　 本通知自发布之日起执行。



国家税务总局

二○○七年六月十一日