关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
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关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
国食药监安[2005]529号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》，现将麻醉药品和精神药品实验研究管理规定通知如下：
一、申请人开展麻醉药品和精神药品实验研究应当填写麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表（附件1），连同有关资料（附件2）报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
二、两个以上单位共同作为实验研究申请人的，有药品生产企业的，应当向拟生产该品种的企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向实验现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
三、省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到申报资料后，应当在5日内对申报资料进行审查，符合要求的，予以受理，出具受理通知书；不予受理的，应当书面说明理由。
四、省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自申请受理之日起15日内组织对申请人实验研究条件进行现场检查，出具审查意见，连同申报资料报送国家食品药品监督管理局，并通知申请人。
五、国家食品药品监督管理局收到申报资料后，应当进行全面审查，必要时可以要求申请人补充技术资料，发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项补充资料通知件》（附件3），申请人应当于6个月内补齐技术资料。全部资料符合规定的，国家食品药品监督管理局应当在25日内发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》（附件4）；不符合规定的，书面说明理由。
国家食品药品监督管理局在审查中，可以组织专家对实验研究立项申报资料进行审查，专家审查工作应当在40日内完成。仿制多家生产的品种还应当征求同品种药品生产企业和使用单位的意见。
六、有下列情况之一的，不得申请麻醉药品、精神药品实验研究：
（一）医疗不得使用的麻醉药品、精神药品（附件5）；
（二）仿制国内监测期内的麻醉药品、精神药品；
（三）仿制国内药品标准试行期内的麻醉药品、精神药品；
（四）含罂粟壳的复方制剂；
（五）不符合麻醉药品、精神药品生产企业数量规定（附件6）；
（六）申请人在药品实验研究或生产中曾有过违反有关禁毒法律、行政法规规定的行为；
（七）其他不符合国家麻醉药品、精神药品有关规定的情况。
七、申请人经批准开展麻醉药品和精神药品实验研究的，应当在3年内完成药物临床前研究，向国家食品药品监督管理局申报药品注册。
因特殊原因，3年内未完成临床前研究的，应当向国家食品药品监督管理局说明情况。国家食品药品监督管理局根据情况决定是否延长该品种《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》的有效期。
八、《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让。
九、附则：
（一）本规定中申请人是指提出麻醉药品、精神药品实验研究立项申请，承担相应法律责任，并在申请获得批准后持有《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》的机构；
（二）本规定所称实验研究是指为申请药品注册目的而开展的临床前药物研究；
（三）申请含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂的实验研究适用本规定；
（四）本规定自发布之日起施行。
附件：1．麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f1.rar
2．麻醉药品和精神药品实验研究立项申报资料项目
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f2.rar
3．麻醉药品和精神药品实验研究立项补充资料通知件
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f3.rar
4．麻醉药品和精神药品实验研究立项批件
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f4.rar
5．我国医疗不得使用的麻醉药品、精神药品品种目录
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f5.rar
6．麻醉药品、精神药品生产企业数量规定
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f6.rar
国家食品药品监督管理局
二○○五年十一月一日
湘潭市人民政府关于公布取消的行政审批项目和调整、保留的行政许可项目目录的决定
湖南省湘潭市人民政府
湘潭市人民政府令第18号
《湘潭市人民政府关于公布取消的行政审批项目和调整、保留的行政许可项目目录的决定》已经2009年8月31日市人民政府第33次常务会议通过，现予公布，自2009年11月1日起施行。
市 长 余爱国
二○○九年十月二十日
湘潭市人民政府关于公布取消的行政审批项目和调整、保留的行政许可项目目录的决定
根据《中华人民共和国行政许可法》和《湖南省人民政府关于公布取消、调整的行政审批项目和保留的行政许可项目目录的决定》（省政府令第235号）、《湖南省人民政府关于部分行政审批项目下放管理层级的决定》（省政府令第240号），市行政审批制度改革工作领导小组办公室按照市人民政府的部署，组织市直有关部门（单位）对本部门（单位）的行政审批项目进行了认真清理。经严格审核和论证，市人民政府决定取消行政审批项目43项，调整行政许可项目40项，保留行政许可项目260项。
各级各有关部门和单位要认真做好取消的行政审批项目和调整的行政许可项目的落实和衔接工作，切实加强后续监管，既要防止出现以备案、核准等名义进行变相审批，也要防止行政审批项目取消后出现监管职能“缺位”或“不到位”。要按照《中华人民共和国行政许可法》的规定，将保留的行政许可项目的名称、设立依据、申请条件、审批程序、审批期限、收费标准，以及需要提交的申请材料目录和示范文本等在办公场所和网上公示，并按要求建立配套制度，做好服务工作。
今后新增、取消和调整的行政许可事项，必须严格按照《中华人民共和国行政许可法》和《湖南省行政程序规定》的要求，报市政府法制办和市行政审批制度改革工作领导小组办公室备案，并向社会公示。同时，各有关部门和单位要依法对行政审批事项实行动态管理，定期对实施的行政许可事项进行评估，并根据评估结果作出适当调整。
过去公布的行政许可事项与本决定公布的行政许可事项不相符的，以本决定为准。
本决定自2009年11月1日起施行。
附件：1. 湘潭市取消的行政审批项目目录（43项）
2. 湘潭市调整的行政许可项目目录（40项）
3. 湘潭市保留的行政许可项目目录（260项）
附件1
湘潭市取消的行政审批项目目录（43项）
序号
项 目 名 称
实 施 机 关
备注
1
经济适用房投资计划核准
县级以上人民政府发展和改革委员会
调为日常管理事项
2
享受减免税优惠的环保产业设备（产品）生产企业资格审核
市经委
3
易制毒化学品生产经营备案证明核发
县级以上人民政府公安机关
4
具有火灾危险的大型集会、焰火晚会、灯会等群众性活动举办前的消防安全检查
公安消防机构
5
户口迁移审批
县级以上人民政府公安机关
6
外国人居留证核发
市、县级人民政府公安机关
7
外国人长期居留或永久居留许可
市、县级人民政府公安机关
8
外国人旅行证核发
县级人民政府公安机关
9
外国人准迁证核发
市、县级人民政府公安机关
10
核发华侨回国定居证初审
市、县级人民政府公安机关
11
机动车延缓报废审批
市公安局
12
外国人出入境许可
省公安厅授权市公安局
13
建设工程施工图设计文件审批
县级以上人民政府建设行政主管部门
14
教育、科技、文化专项经费审批
县级以上人民政府财政部门
15
国际金融组织贷款项目审批
县级以上人民政府财政部门
16
财政贴息项目审批
县级以上人民政府财政部门
17
经国务院批准列入计划的国有企业关闭破产项目费用预案审批
县级以上人民政府财政部门
18
国家农业综合开发项目审核
市财政局
19
破产企业无法清偿的社会保险费欠费核销
各级劳动和社会保障行政主管部门、财政部门
20
参照国家公务员医疗补助实施范围审批
各级劳动和社会保障行政主管部门、财政部门
21
基本医疗保险定点零售药店资格审查
各统筹地区劳动和社会保障行政主管部门
序号
项 目 名 称
实 施 机 关
备注
22
设立劳务派遣机构从事劳务派遣活动审批
县级以上劳动和社会保障行政主管部门、财政部门
23
国有企业改革土地资产处置方案审批
市国土资源局
24
宗教团体、宗教活动场所接受国（境）外捐款审批
市人民政府（市民族宗教事务局承办）
25
洞庭湖蓄洪区安全船、报警设施、救生器具变卖及安全楼台拆除审批
县级以上人民政府水行政主管部门
26
组建公益性水利工程建设项目法人审批
县级以上人民政府水行政主管部门
27
设立水利旅游项目审批
县级以上人民政府水行政主管部门
28
河道管理范围内岸线、水域、洲滩、哑河开发利用规划审批
县级以上人民政府（水行政主管部门承办）
29
食品摊贩和集贸市场食品经营者卫生许可
市、县级人民政府卫生行政主管部门
30
碘盐生产企业卫生许可证核发
县级以上人民政府卫生行政主管部门
31
放射源、进口装有放射性同位素仪表登记备案
县级以上人民政府卫生、公安、环境保护行政主管部门
32
放射性同位素购置核准
环境保护行政主管部门
33
影响古树、名木的建设工程避让和保护措施审批
市城管执法局
34
风景名胜区及其外围保护地带内的林木更新抚育采伐审批
风景名胜区管理机构
35
3000万美元以下外商投资企业合同、章程备案
市商务局
36
加工贸易食糖、冻鸡、氧化铝等进口合同审批
市商务局
37
中小企业国际市场开拓资金项目（地方使用部分）资金计划备案
市人民政府商务行政主管部门
38
廉租住房申请的审核登记
县级以上人民政府房地产行政主管部门
调为日常管理事项
39
广播电台、电视台开办群众参与的广播电视直播节目审批
县级以上人民政府广播电视行政主管部门
40
社会体育指导员技术等级认定
县级以上人民政府体育行政主管部门
41
市、县级安全监察员考核发证
市、县级人民政府安全生产监督管理部门
42
企业集中提取技术开发费审批
县级以上人民政府地方税务机关
43
企业按规定支付给总机构的与生产、经营有关的管理费税前扣除审批
市地税局、市国税局
附件2
湘潭市调整的行政许可项目目录（40项）
合并同类事项（40项合并为19项）
序号
项目名称
设定依据
合并后 项目名称
合并后 实施主体
备注
1
设立宗教活动场所审批
《宗教事务条例》（国务院令第426号）
筹备设立（改建、扩建、新建、重建）宗教活动场所审批
市民族宗教事务局
2
改建、扩建、新建、重建宗教活动场所审批
《湖南省宗教事务管理条例》
3
爆破作业人员许可证核发
《中华人民共和国民用爆炸物品安全管理条例》（国务院令第466号）
爆破作业单位（人员）许可证核发
市公安局
4
爆破作业单位许可证核发
《中华人民共和国民用爆炸物品安全管理条例》（国务院令第466号）
5
机动车登记、市通行证核发
《中华人民共和国道路交通安全法》
机动车和依法应当登记的非机动车登记、临时通行证牌证核发
同级交警支（大）队
6
非机动车登记
《中华人民共和国道路交通安全法》
7
民办非企业单位成立、变更、注销登记
《民办非企业单位登记管理暂行条例》（国务院令第251号）
社会团体及社会团体分支机构、代表机构和民办非企业单位设立、变更、注销登记
同级民政局
8
社会团体成立、变更、注销登记
《社会团体登记管理条例》（国务院令第250号）
9
社会团体分支机构、代表机构设立、变更、注销登记
《社会团体登记管理条例》（国务院令第250号）
10
建设工程初步设计审批
《湖南省建设工程勘察设计管理条例》
建设工程（含水利基建项目）初步设计审批
水利项目由同级水务局审批，其他项目由同级建设局审批
11
水利基建项目初步设计文件审批
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
12
公路建设项目施工审批
《中华人民共和国公路法》
港口设施、公路建设项目施工许可
同级交通局
13
港口设施建设工程施工许可
《湖南省实施<中华人民共和国港口法>办法》
14
船员职务适任资格认可
《中华人民共和国内河交通安全管理条例》（国务院令第355号）
船员（包括引航员）职务适任资格认可
湘潭市地方海事局
15
引航员适任证书核发
《中华人民共和国港口法》
序号
项目名称
设定依据
合并后 项目名称
合并后 实施主体
备注
16
在港口总体规划区内使用港口非深水岸线审批
《中华人民共和国港口法》
在港口总体规划区内使用港口非深水岸线审批
港口航务管理处
17
在港口区域内建造建筑物、使用港区岸线审批
《湖南省水路交通管理条例》
18
设立机动车驾驶员培训机构许可
《中华人民共和国道路运输条例》（国务院令第406号）
在市区从事道路运输站(场)经营、机动车维修经营和设立机动车驾驶员培训机构许可
市公路运输管理处
19
机动车维修经营许可
《中华人民共和国道路运输条例》（国务院令第406号）
20
道路运输站（场）经营许可
《中华人民共和国道路运输条例》（国务院令第406号）
21
道路旅客运输经营许可
《中华人民共和国道路运输条例》（国务院令第406号）
客运经营及增加客运道路班线许可
公路运输管理处
22
增加客运道路班线许可
《中华人民共和国道路运输条例》（国务院令第406号）
23
水利水电建设项目环境影响报告书（表）审核
《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环境保护条例》（国务院令第253号）、《中华人民共和国水污染防治法》
建设项目环境影响报告书（表）、环境影响登记表审批及变更
水利水电建设项目经水务局预审后，报环保局审批
24
建设项目环境影响报告书（表）、环境影响登记表审批及变更
《中华人民共和国环境影响评价法》
25
建设项目环境保护设施验收
《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环境保护条例》（国务院令第253号）
建设项目环境保护设施（含限期治理、环境保护拨款贴息、“三同时”等项目）竣工验收
同级环保局
26
环境保护拨款、贷款贴息项目竣工验收
《排污费征收使用管理条例》（国务院令第369号）
27
城市、镇规划区内建设工程规划许可
《中华人民共和国城乡规划法》
城市、镇规划区内建设工程规划许可 （含临时建筑物）
同级规划局
28
城市、镇规划区内临时建设许可
《中华人民共和国城乡规划法》
序号
项目名称
设定依据
合并后 项目名称
合并后 实施主体
备注
29
移植古树名木（城市除外）审批
《湖南省林业条例》
古树名木迁移审批
迁移城市古树名木由公用事业管理局审批、其它的由林业局审批
30
城市古树名木的迁移审批
《城市绿化条例》（国务院令第100号）
31
计划生育技术服务机构执业许可证核发
《计划生育技术服务管理条例》（国务院令第309号）
计划生育技术服务机构（人员）执业许可证核发
市人口和计划生育委员会
32
计划生育技术服务人员执业许可
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）、《计划生育技术服务管理条例》（国务院令第309号）
33
拖拉机及驾驶员牌证照核发
《中华人民共和国道路交通安全法》
拖拉机、联合收割机及驾驶员牌证照核发
同级农机局
34
联合收割机及驾驶员牌证照核发
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
35
开办武术学校审批
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
开办武术学校、少年儿童体育学校审批
同级体育局
36
开办少年儿童体育学校审批
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
37
城市房屋拆迁许可
《城市房屋拆迁管理条例》（国务院令第305号）
城市房屋拆迁许可
同级房产局
38
房屋拆迁延期和暂停事项延期许可
《城市房屋拆迁管理条例》（国务院令第305号）
39
从事城市生活垃圾经营性清扫、收集、运输服务许可
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
从事城市生活垃圾经营性清扫、收集、运输、处置服务许可
市公用事业管理局
40
从事城市生活垃圾经营性处置服务许可
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
附件3
湘潭市保留的行政许可项目目录（260项）
序号
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教育部、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部关于做好2009年秋季学期至2012年春季学期中等职业学校第三学年顶岗实习困难专业家庭经济困难学生免学费工作的通知
教育部 国家发展和改革委员会 财政部等
教育部、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部关于做好2009年秋季学期至2012年春季学期中等职业学校第三学年顶岗实习困难专业家庭经济困难学生免学费工作的通知
教职成[2010]17号
各省、自治区、直辖市教育厅（教委）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局），各计划单列市教育局、财政局、人力资源社会保障（劳动保障）局，新疆生产建设兵团财务局、教育局、劳动保障局：
为贯彻落实财政部、国家发展改革委、教育部、人力资源社会保障部《关于中等职业学校农村家庭经济困难学生和涉农专业学生免学费工作的意见》(财教〔2009〕442号)精神和《关于扩大中等职业学校免学费政策覆盖范围的通知》（财教〔2010〕345号），做好2009年秋季学期至2012年春季学期中等职业学校（不含民办学校，下同）第三学年顶岗实习困难专业家庭经济困难学生免学费工作，特将有关事项和要求通知如下：
一、中等职业学校第三学年顶岗实习困难的专业范围是，涉农专业和其他艰苦行业、特殊行业、高危行业等不适宜安排学生顶岗实习的非涉农专业。非涉农类顶岗实习困难专业，2009年秋季学期至2012年春季学期确定为（以2000年教育部发布的《中等职业学校专业目录》和2009年人力资源社会保障部发布的《全国技工院校专业目录》为准）医药卫生类专业，资源与环境类中的采矿技术、矿井通风与安全专业，财经类中的会计专业，土木水利工程类中的古建筑营造与修缮、矿井技术专业，信息技术类中的计算机软件专业，文化艺术与体育类中的民间传统工艺专业、运动训练，社会公共事业类中的文秘专业及幼儿师范教育专业。各地可根据实际情况作出调整。
二、顶岗实习困难专业家庭经济困难学生免学费标准、免学费资金补助方式及中央与地方负担比例，按照《财政部 国家发展改革委 教育部 人力资源社会保障部关于中等职业学校农村家庭经济困难学生和涉农专业学生免学费工作的意见》(财教〔2009〕442号)有关规定执行。
三、中等职业学校第三学年顶岗实习困难专业家庭经济困难学生认定、上报、审核及免学费资金管理按照《中等职业学校免学费补助资金管理暂行办法》（财教〔2010〕3号）有关规定执行。各地要加强对顶岗实习困难专业家庭经济困难学生信息的审核与免学费资金监管工作，对虚报学生人数，骗取国家补助资金等违规行为，要按照《财政违法违纪行为处罚处分条例》（国务院令第427号）等有关规定严肃处理，并追究相关学校领导的责任。
四、各地要依托全国中等职业学校学生信息管理系统和全国技工院校电子注册与统计信息管理系统，将中等职业学校第三学年顶岗实习困难专业家庭经济困难学生信息认真审核后及时上报。
五、中等职业学校要坚持以就业为导向，深入推进工学结合、校企合作，促进学生实习工作的顺利进行，使顶岗实习困难的专业数、学生数逐步减少，不断提高中等职业学校服务经济社会发展的能力。
教育部
国家发展改革委
财政部
人力资源社会保障部
二○一○年十二月二十一日
